Chargé de qualification / validation H/F
> ManpowerInterim Biologie, Chimie, Pharmacie Monts 1409EUR/heure
Détails de l'offre
Présentation de l'entreprise
Manpower France, c'est aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France.
Nos équipes s’appuient sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement, partout en France, pour mettre en relation les entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance & stage.
Missions
Pour le compte de notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, Manpower recherche un(e) Technicien(ne) Qualification / Validation.
Vous interviendrez au sein du service Qualification, avec pour rôle principal la réalisation d'une partie des activités de qualification/validation du site. Suivre l'avancement du programme de qualification.
Préparer les protocoles : rédaction, mise en forme, gestion et suivi des exécutions.
Réaliser les qualifications QI/QO/QP, en veillant à la coordination et à la mise à disposition des moyens nécessaires (équipements, matériels, ressources humaines, documentation).
Recueillir les résultats, les analyser et rédiger les rapports de qualification, en concluant objectivement sur la conformité aux attentes.
Rédiger les fiches écarts, signalements et en assurer le suivi conformément aux procédures en vigueur.
Alerter les services concernés en cas d'anomalies et participer au traitement des écarts.
Suivre les opérations réalisées par des prestataires externes.
Proposer des actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer à leur mise en œuvre.
Participer à l'amélioration continue : optimisation des méthodes, protocoles et processus de qualification.
Conseiller les équipes internes sur la bonne utilisation des équipements. Bac +2 / Bac +3 : BTS / BUT / Licence professionnelle en Qualité, Bioanalyses, Biotechnologies, Chimie, QHSE ou équivalent.
Une expérience significative en environnement pharmaceutique est indispensable.
Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Aisance rédactionnelle : protocoles, rapports, gestion d'écarts.
Capacité à travailler en coordination avec plusieurs services.
Sens de l'analyse, rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
Accès aux avantages Manpower : CE, mutuelle, FASTT, CET 8% formations?
\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap